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CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
CE发展史
CE两字,是从法语“Communate
Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE
EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY
WITH EUROPEAN (DEMAND)( 符合欧洲要求)。在欧盟市场“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证适用企业
制造商、贸易商、进口商、分销商等一系列涉及企业。
CE认证适用产品
一般凡是出口到欧盟国家的产品都要满足CE认证标准,如:电子电器类、机械产品、电梯、建材、日用品等。
CE 标志的意义
用CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE 认证优势
降低风险
被海关扣留和查处的风险
被市场监督机构查处的风险
被同行出于竞争目的的指控风险
优势
欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举
获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任
能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现
在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据
一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险
The
NewLegislative Framework consists of:
Regulation
(EC)765/2008 setting out the requirements for accreditation and themarket
surveillance of products;
Decision768/2008
on a common framework for the marketing of products,which includes reference
provisions to be incorporated whenever productlegislation is revised. In
effect, it is a template for future productharmonisation legislation;
Regulation
(EC)764/2008 laying down procedures relating to the application ofcertain
national technical rules to products lawfully marketed in another EUcountry.
Alignment
of product legislation;
A
main objective of the Commission is tobring product harmonisation legislation
in line with the reference provisionsof Decision768/2008/EC. The following
directives and regulations were alignedwith these reference provisions:
Low
Voltage -Directive 2014/35/EU
ElectromagneticCompatibility
- Directive 2014/30/EU
Machinery
(MD) 2006/42/EC
Toy
Safety -Directive 2009/48/EU
Transportablepressure
equipment - Directive 2010/35/EU
Restriction
ofHazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment -
Directive2011/65/EU
Constructionproducts
- Regulation (EU) No 305/2011
PyrotechnicArticles
- Directive 2013/29/EU
Recreationalcraft
and personal watercraft - Directive 2013/53/EU
Civil
Explosives- Directive 2014/28/EU
Simple
PressureVessels - Directive 2014/29/EU
Non-automaticWeighing
Instruments - Directive 2014/31/EU
MeasuringInstruments
- Directive 2014/32/EU
Lifts
-Directive 2014/33/EU
ATEX
- Directive2014/34/EU
Radio
equipment- Directive 2014/53/EU
Pressureequipment
- Directive 2014/68/EU
Marine
Equipment- Directive 2014/90/EU
Cablewayinstallations
- Regulation (EU) 2016/424
Personalprotective
equipment - Regulation (EU) 2016/425
Gas
appliances -Regulation (EU) 2016/426
Medical
devices- Regulation (EU) 2017/745
In
vitro diagnosticmedical devices - Regulation (EU) 2017/746
新的架构包括:
法规(EC) 765/2008,规定了产品的认证要求和市场监督:
关于产品营销的共同框架的第768/2008号决定,其中包括产品立法修订时将纳入的参考条款。实际上,它是未来产品协调立法的模板;
法规(EC) 764/2008,规定了某些国家技术规则适用于在其他欧盟国家合法销售的产品的程序。
产品立法的一致性;
欧洲委员会的主要目标是使产品协调法例符合第768/2008/EC号决定的参考条文。下列指示和条例与这些参考条款相一致:
低电压指令2014/35/EU
电磁兼容性-指令2014/30/EU
MD机械指令2006/42/EC
玩具安全-指示2009/48/EU
移动式压力设备 指令2010/35/EU
电气和电子设备中有害物质的限制指令2011/65/EU
建筑产品-规例(欧盟)第305/2011号
烟火制品-指令2013/29/EU
娱乐船和个人船-指令2013/53/EU
民用爆炸物-指令2014/28/EU
简易压力容器-指令2014/29/EU
电磁兼容性-指令2014/30/EU
非自动称重仪器-指令2014/31/EU
测量仪器-指令2014/32/EU
升降机-指令2014/33/EU
防爆指令ATEX-指令2014/34/EU
*电设备-指令2014/53/EU
低电压指令2014/35/EU
压力设备-指令2014/68/EU
船舶设备-指令2014/90/EU
索道安装条例(欧盟)2016/424
个人防护装备规例(欧盟)2016/425
气体用具规例(欧盟)2016/426
仪器规例(欧盟)2017/745
体外诊断设备-条例(欧盟)2017/746
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